Ověřování HVAC zahrnuje čtyři základní aspekty - návrhovou kvalifikaci (DQ), kvalifikaci instalace (IQ), provozní kvalifikaci (OQ) a kvalifikaci výkonu (PQ).
VackerGlobal je jedním z renomovaných specialistů na validaci a kvalifikaci HVAC. Nabízíme správná řešení pro zlepšené a čisté prostředí v pracovních a výrobních oblastech a realizujeme projekty včetně HVAC, postupujte podle pokynů dle příslušných standardů, od začátku do konce.
Potřeba ověření HVAC
HVAC ověření je vyžadováno z mnoha důvodů. Ověřování systému HVAC zajišťuje, že návrh systému je vhodný pro použití, zajišťuje, že prostředí, zařízení a zařízení splňují specifikace požadavků uživatelů a regulační požadavky. Ověření systému HVAC poskytuje důkaz, že systém je navržen tak, aby zajistil přesnost výsledků. Validace systému zahrnuje sestavené a systematizované dokumenty obsahující funkční specifikace, včetně plánů, návrhových výkresů, specifikací, testování, seřízení a vyvážení a dalších zpráv.
Agentury pro regulaci léčiv a potravin po celém světě požadují systém, který nejen splňuje normy, ale také vyžaduje procesy, postupy, průběžné inspekční fáze, testovací postupy během výroby. Regulační agentury přijímají taková opatření, aby zajistily jednotnost při dosahování podobných vysoce kvalitních výsledků během výrobního procesu, které splňují standardy kvality.
Kvalifikace návrhu (DQ) pro ověření a kvalifikaci HVAC
Kvalifikace návrhu je proces validace požadavků na konstrukci. Je to zdokumentovaný důkaz, který prokazuje postup ověřování návrhu systému, aby byly splněny požadavky týkající se výrobních postupů. Je nezbytné, aby byly tyto konstrukční kvalifikace náležitě zohledněny a přísně dodržovány. Proces kvalifikace návrhu lze řešit ve třech zásadních krocích.
Specifikace požadavků uživatele
Je nezbytné hledat specifikace požadavků uživatelů na základě žádosti o nákup, známé jako objednávka. Tyto specifikace bere v úvahu prodejce, který dokončuje dodávku materiálu, která odpovídá technickým a finančním potřebám. Je důležité zkontrolovat každou část zařízení, aby byla zajištěna úroveň materiálu v objednávce. Technické specifikace jsou také velmi důležité brát v úvahu, zatímco prodejce dokončí PO.
Proces ověření
Tato fáze zahrnuje podrobný audit konstrukčních specifikací včetně trasování a kreslení výrobků. Odchylka v designu je vypracována a je předložena prodejci.
Závěrečná kontrola
Poslední fáze je kritická, protože neexistuje žádný prostor pro žádnou chybu. Podrobné konstrukční specifikace jsou soustředěny na konečné výsledky. Hlášení odchylek jsou brány v úvahu a výsledek je shrnut a nápravná opatření jsou zpracována.
Kvalifikace návrhu poskytují zdokumentovaný důkaz, že jsou specifikace splněny.
Instalační kvalifikace (IQ) pro ověření a kvalifikaci HVAC
Tato dokumentace prokazuje, že zařízení a proces splňují požadované specifikace a jsou řádně nainstalovány. Potvrzuje, že všechny komponenty a dokumenty potřebné pro neúprosné operace jsou nainstalovány na místě.
Kvalifikace zařízení prokazuje všechny aspekty zařízení, která dodržují doporučení, schválenou konstrukční kvalifikaci a příslušné kódy výrobce. Zařízení lze nainstalovat, když projde testem kvalifikace instalace. Tento dokumentovaný důkaz ukazuje, že instalace zařízení je uspokojivá a úplná. Během procesu IQ jsou ověřovány specifikace objednávky, výkresy, manuály, prodejce a podrobnosti o náhradních dílech. Přitom je také nutné kalibrovat měřicí a řídicí zařízení. Používá se schválený protokol, který navrhuje technické oddělení. V této fázi jsou prováděny všechny procesy údržby, kalibrace a čištění. Sekce identifikace a popisu zařízení protokolu IQ musí obsahovat podrobnosti o výrobci, včetně modelu zařízení a sériového čísla.
Kvalifikace operace (OQ) pro ověření a kvalifikaci HVAC
Provozní kvalifikace ověřují, že systém neustále pracuje podle požadavků ve všech stanovených provozních rozsazích. Zařízení lze považovat za vhodné pro řádný provoz až po úspěšném absolvování zkoušky provozní kvalifikace. Tento dokumentovaný důkaz uvádí, že zařízení nebo systém včetně všech jeho subsystémů pracuje podle provozních specifikací. Zkoušky OQ se provádějí za všech provozních podmínek, včetně nejhorších případů a vybavení, nebo by systém měl být schopen poskytovat uspokojivé výsledky ve všech rozsazích. Všechny provozní komponenty, včetně displejů, přepínačů, alarmů a provozních ovládacích prvků, by měly být přiměřeně testovány v OQ.
OQ ukazuje, že systém může generovat standardní výsledky za každé situace a neodchyluje se od zamýšlených výsledků. Test OQ by měl být snadno simulován a podrobně popsán, aby je mohli testující provádět vícekrát.
Zjistí-li zkoušející během provádění zkoušek jakoukoli odchylku, jsou hlášeny odchylky a technici zařízení pracují na určení příčiny. Problém je poté napraven a systém je znovu testován, než je znovu uveden do provozu.
Kvalifikace výkonu (PQ) pro ověření a kvalifikaci HVAC
Výkonnostní kvalifikace je doloženým důkazem, který ukazuje, že systém je schopen konzistentně generovat zamýšlené výsledky v průběhu času. Výkonové kvalifikace se někdy považují za synonyma provozní kvalifikace. Podle některých odborníků je OQ považován za ověření výkonu systému bez zatížení a PQ je test ověření výkonu se zatížením a zahrnuje také všechny praktické provozní parametry. Oba termíny však spolu velmi úzce souvisejí. Kvalifikace výkonu se provádí po dobu obvykle 7 až 10 dní.
Výkonnostní kvalifikace prokazují, že systém, vybavení a všechny jeho součásti jsou způsobilé poskytovat zamýšlené výsledky při opakovaném používání v průběhu času. Konzistenci zařízení lze snadno zkontrolovat, zda někdo sbírá výsledky za vhodné období. Zařízení může být schopno poskytnout očekávané výsledky bez zatížení a může se lišit od výsledků, pokud je podrobeno zkoušce se zatížením. Z tohoto důvodu jsou výkonnostní kvalifikace prováděny pro zajištění konzistentnosti výsledků.
